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2011-10-21(Fri)

薬事法に書かれていること

こんにちは!
美育Laboのゆっきーです。

さて、ここ数日は「薬事法」をテーマにアレコレ書いておりますが
今日は、"目的"、"定義"、"罰則"以外にはどんなことが書かれているかを
大雑把にまとめておこうかなぁと思います。

ちなみに薬事法の全文を読みたい方はこちらをどうぞ!


第1条は、薬事法の「目的」、第2条は「定義」が書かれていましたが
第3条は「地方薬事審議会」について書かれています。
色々な許認可や申請などの手続きをすべての窓口が厚生労働省1つだけだと
実務上、不便が生じるから
各都道府県に「地方薬事審議会」というのを設置し、実務を担当できますよというような内容です。


第4条から第11条にかけては「薬局」について書かれています。
薬局の開業や管理・義務などルールが決められています。

この条文、ゆっきーは初めて読んだ気がするんだけど、
薬局の免許は、6年毎に更新しないといけないんだぁ・・・など
へぇ~と思うことが書かれていました。


第12条から第23条にかけては
「医薬部外品」や「化粧品」はもちろん「医薬品」などの
製造販売業や製造業、登録認証機関について、
許可や承認、運用に関することなどが書かれています

たとえば化粧品
手作りコスメを作ることは、だれでも気軽にできることだし、
自分で使う分には問題ないのだけれど、
その出来上がった手作りコスメを販売するには、厚生労働省の免許がないとNGです。
(製造業・製造販売業の免許を持った会社が作った商品を仕入れて販売するという意味ではなく
 あくまでも手作りコスメの販売という意味なので誤解しないでくださいね!)


お料理は、「おうちごはん」や「ホームパーティー」など
家族や友人たちと自分たちで作って食べるのは、何の許可も必要ないけれど
飲食店としてお客様に販売するためには
保健所の認可や栄養士の資格など、何かしらの免許が必要ですよね
化粧品にも同じようなことが言えるのです。

ネット通販などで時々「手作り石鹸」などを販売しているサイトがありますが
たとえ個人の趣味の範囲であったとしても、
化粧品製造販売業などの免許を持たずに「化粧品の製造&販売」は、立派な薬事法違反です。
ご注意くださいね


第24条から第40条までは、
医薬品や医療機器の販売に関することについて、
第41条から第43条までは、
医薬品等の基準及び検定について書かれています。

第44条から第65条までは
医薬品や化粧品等の取扱いについて
第66条から第68条までは
医薬品や医薬部外品等の広告・表示に関することなどについて書かれているので
このあたりは、一部、私もしっかり理解しておかないといけない部分ですね。

さらに、第69条から第85条5項までは
監督、指定薬物の取り扱い、雑則など
あれこれ書かれており、
第85条6項以降は、
罰則について書かれています。



とっても大雑把なまとめですが
薬事法がちょっとでも身近なものに感じていただければ幸いです。


界面活性剤に引き続き、薬事法というハードル高めのテーマを選んでしまったと
ちょっぴり後悔したビークLaboのアシスタントゆっきーでしたが
最後までお読みいただきありがとうございました。

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コメント

Re: No title

ヤッチさん、こんばんは。
コメントありがとうございます!

法律の条文をずーっと読んでいると、
時に睡魔に襲われそうになりながらも
アップルティー片手に、何とか記事できてよかったなぁと思いました。

これからも好奇心のおもむくまま
アレコレ記事にしていこうと思うので
どうぞよろしくお願いします。

そうそう、寝不足はお肌の大敵(笑)なので
ヤッチさんのところのアルツ君、
何か安眠できる方法が見つかるといいですね!

No title

こんばんは。
こういう記事好きですよ。
(*^_^*)

勉強になりました。
ありがとうございます。
m(__)m
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Author:cosmeticweb
コスメの研究・開発現場で悪戦苦闘するアシスタント、ゆっき~のあたふた日記。

今日も美里所長はどこに行ったのやら・・・トホホ
でも、鬼のいぬ間に・・・えっへへ~♪
一般には覗く事のできない研究の現場を、チラっとお見せしちゃいま~す。
って、後で怒られたら、どしよ。。。;

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